厚労省、国内初の抗体医薬のバイオシミラーを承認へ

厚生労働省は2014年5月26日、薬事・食品衛生審議会医薬品第二部会を開催。抗ヒトTNFαモノクローナル抗体のレミケード（一般名：インフリキシマブ）のバイオシミラーであるインフリキシマブBS点滴静注用100mgが承認される見通しとなった。承認されれば、抗体医薬のバイオシミラーとしては国内で初めて。
日経バイオテク

レミケード（PMDA)
我が国で承認されたバイオ医薬品（国立医薬品食品衛生研究所）